Die Schweizer Medizinprodukteverordnung (SR 812.213 MepV, Stand 26.05.2021 / 26.05.2022) definiert die Pflichten der Importeure und Händler, dessen Rolle Sie als Sanitätshaus und Kunde der Heinrich Caroli GmbH haben.
Damit Ihnen auch künftig der Import der Medizinprodukte und dementsprechend die geschätzten Geschäftsbeziehungen zwischen Ihrem Unternehmen und der Heinrich Caroli GmbH möglich sind, möchten wir Sie informieren und Ihnen gleichzeitig eine Hilfestellung anbieten.
Am 31.07.2022 endet die Übergangsfrist für die Benennung eines Schweizer Bevollmächtigten (CH-REP) für Medizinprodukte der Klasse I. Die Heinrich Caroli GmbH hat die Benennung per 01.07.2022 umgesetzt und wird den CH-REP gemäss der Schweizer Medizinprodukteverordnung entsprechend mit jeder Lieferung auf den Etikettierungen sowie auf der Rechnung der Ware ausweisen.
Gebrauchsanweisungen, die für Endkunden vorgesehen sind, werden ab dem 01.08.2022 in deutscher, französischer und italienischer Sprache bei jeder Bestellung mitgeliefert.
Damit Sie die Pflichten als Importeur und Händler, dessen Rolle Sie als Sanitätshaus und Kunde der Heinrich Caroli GmbH haben, einfacher umsetzen können, haben wir von der Heinrich Caroli GmbH in Zusammenarbeit mit der Firma Inspera GmbH, Thunstrasse 64, CH-3110 Münsingen eine Hilfestellung für Sie erarbeitet.
Folgend finden Sie zwei hilfreiche Links. Der erste Link enthält ein Handbuch im Word-Format, dass Sie als Grundlage für Ihr eigenes Handbuch verwenden können und dementsprechend anpassen sowie an einigen Stellen mit Ihren Firmenangaben erweitern müssen.
Im zweiten Link finden Sie das Handbuch, ergänzt mit Kommentaren im pdf-Format. Weniger Formal zeigen wir Ihnen hier die konkreten Schritte für die Umsetzung der Medizinprodukteverordnung auf.
Bitte beachten Sie, dass die Verwendung der von uns zur Verfügung gestellten Dokumente auf eigenes Risiko erfolgt!
Sollten Sie noch nicht zu unserem Kundenkreis gehören, dürfen Sie unsere Vorlagen trotzdem gerne verwenden – wir würden uns jedoch freuen, wenn wir Ihnen unseren Katalog zusenden dürfen (Unsere Kontaktinformationen finden Sie hier).
Bei Rückfragen kontaktieren Sie gerne Herrn Günzl unter +49 78 21 / 93 99 12 oder guenzl@caroli.de. Auch wenn wir Ihnen keine vollumfängliche Beratung anbieten können, gilt : Wir sind für Sie da!
Entstanden in Kooperation mit
Inspera GmbH, Thunstrasse 64, CH-3110 Münsingen